醫療器械唯一標識，簡稱UDI（Unique Device Identiffer）,是由美國食品藥品監督管理局FDA于2013年9月24日正式發布建立的一套針對醫療器械的編碼系統，旨在通過全球統一標準對醫療器械在其整個生命周期賦予唯一的身份標識，是對醫療器械進行唯一性識別的一組代碼。

UDI (Unique Device Identiffer) is a coding system for medical devices officially established by the US

通過建立醫療器械唯一標識系統（UDI），有利于實現數據的整合和共享，創新監管模式，提高監管效能，優化市場環境。對于企業來說，建立完善的產品追溯體系，加強行業自律，提升企業管理技能。

“性能硬核、品質硬核、價格硬核”。

UDI數據創建流程（UDI data creation process）

通過對接企業的上位系統，生成GS1內容發送到MoTix 4000噴碼機，噴碼機接收到數據進行噴印，并進行視覺檢測，將數據上傳至上位系統進行數據比對，數據無誤，進入包裝階段，數據有誤，則停線報警。

MoTix 4000高解析噴碼機擁有完善的SDK軟件開發接口，輕松實現用戶集成需求，快速對接上位數據平臺；全面支持GS1標準的一維碼、二維碼；特有的抗靜電測試，讓設備在-10K~+10K的靜電干擾下，依然不受干擾，穩定噴印；噴印解析度高，可達1200DPI，大大提高了條碼、二維碼的識讀率，保證了產品追溯體系的建立。

合肥依瑪簡介

合肥依瑪機械設備有限公司（Hefei Eamar Machinery Equipment Co., Ltd）成立于2008年，坐落于風景秀麗的合肥市大蜀山腳下、高新技術開發區內。

公司主營各類噴碼機等標識設備，作為安徽地區專業的工業標識設備供應商，我們立足安徽、面向全球——不僅為國內工業企業提供優質的工業標識設備及標識解決方案，更將中國優質的噴碼機產品推向國際市場。

我們的使命是“Easy Marking 簡單標識 合肥依瑪”，始終致力于以簡潔高效的標識服務賦能產業發展。

目前，合肥依瑪的服務客戶已涵蓋可口可樂、格力空調、娃哈哈、豐田汽車、伊利、洋河、古井貢酒、口子酒業、種子酒業、王老吉等知名企業。迄今為止，已為超過39家全球500強企業及4000余家中小企業提供噴碼機標識服務。

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